Institutional Review Board (IRB)

image
image
image

A

fundamental key of protection for human research participants is an independent Institutional Review Board (IRB). The IRB vital role is to review research activities at an institution with the focus of protecting the rights and welfare of human subjects recruited to participate in those research activities.

ACDIMA BioCenter IRB is composed of high caliber members who work according to international standards and regulations set by the ICH-GCP and local JFDA regulations. ACDIMA BioCenter IRB meets regularly and afford a professional service to provide an expedited review for the submitted protocols.

All procedures undertaken by the IRB regarding the composition and meetings are addressed in written policies. Voting for study protocol is thoroughly docuemnted and a letter is issued upon each meeting.

ACDIMA IRB is composed of 8 members and the composition was endorsed by the JFDA with the following structure: a Lawyer, a Female & a Layman in addition to members of medical background. To ensure effective meetings, more than one member representing the above categories was included to ensure that quorum is reached in each and every meeting.

If you would like to talk to the IRB chair or discuss any issues related to IRB you may email us.

المفتاح الأساسي لحماية المشاركين في البحوث البشرية هي اللجنة المؤسسية المستقلة. ويتمثل الدور الحيوي للجنة في استعراض الأنشطة البحثية في المؤسسة مع التركيز على حماية حقوق ورفاهية الأشخاص المعينين للمشاركة في تلك الأنشطة البحثية.

اللجنة المؤسسية لمركز اكديما للتكافؤ الحيوي تتكون من أعضاء من ذوي الكفاءات العالية الذين يعملون وفقاَ للمعايير والأنظمة الدولية التي وضعتها الممارسة السريرية الجيدة و المؤتمر الدولي المعني بالمواءمة و مؤسسة الغذاء و الدواء الأردنية. تجتمع اللجنة المؤسسية أكديما بإنتظام وتقدم خدمة إحترافية في مراجعة عاجلة للبروتوكولات المقدمة.

جميع العمليات التي تجرى من قبل اللجنة بخصوص تكوين المجلس والإجتماعات تتم في خطط مكتوبة و يتم توثيق التصويت لبروتوكول الدراسة بدقة ويتم إصدار وثيقة بعد كل اجتماع.

تتكون لجنة أكديما من 8 أعضاء، و تم تأييد تكوين اللجنة من قبل مؤسسة الغذاء والدواء على الهيكل التالي: محام، أنثى ورجل عادي بالإضافة إلى أعضاء لهم خلفية الطبية. ولضمان عقد اجتماعات فعّالة، أدرج أكثر من عضو يمثل الفئات المذكورة سابقاً لضمان التوصل إلى النصاب القانوني في كل اجتماع.

إذا کنت ترغب في التحدث إلی رئیس اللجنة أو مناقشة أي مشکلات تتعلق باللجنة المؤسسية التابعة لمركز أكديما، یمکنك مراسلتنا عبر البرید الإلکتروني.